Tadalafil Mylan Generico

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Mylan Generico: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Mylan Generico.

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene tadalafil.

Eccipiente con effetti noti:

Tefose 1500, glicerolo, carbossimetilamido, propilene carbossimetilamido, sodico, stafilico, acqua per sospensione orale.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

03.0 Forma farmaceutica

Compressa.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil Mylan Generico è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero dell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Uso negli adulti

La dose raccomandata è 10 mg al bisogno, da assumere da 25 a 60 minuti prima dell’attività sessuale. In base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20 mg oppure ridotta a 5 mg. La dose massima raccomandata è di 200 mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Se il tadalafil è prestato o se il paziente non è in trattamento con l’anoressia pediatrica, la dose può essere aumentata gradualmente a 5 mg.

Cialis è un farmaco che agisce come terapia sessuale, che non può essere usato da persone ai bambini. Questo farmaco è utilizzato per trattare la disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile è una condizione che consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente.

La disfunzione erettile è una condizione che può influenzare al corpo umano. I problemi di erezione possono essere causati dall’eiaculazione, da problemi alla prostata o da un’alterazione del sistema cardiocircolatorio. Può essere causato da una combinazione di fattori diversi, tra cui l’aumento del peso e la riduzione del desiderio sessuale. Per questo motivo, il Cialis è un trattamento efficace e quindi sicuro per la disfunzione erettile.

Che cos’è e a cosa serve il Cialis?

Il Cialis è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Il principio attivo di questo inibitore è il tadalafil, un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5.

L’enzima PDE5 si trova in erezione per una stimolazione sessuale e per il trattamento della disfunzione erettile. Il tadalafil agisce inibendo un enzima coinvolto nella sintesi del DNA, che cresce su un naturale meccanismo d’azione. È importante notare che il Cialis non ha un effetto positivo sulla qualità della vita.

Come assumere Cialis?

Prima di assumere il Cialis, è fondamentale seguire attentamente le indicazioni del medico riguardo al dosaggio e alla durata dell’effetto. Il medico può prescrivere il Cialis da assumere entro 1-2 ore dall’assunzione. Per ottenere il massimo effetto, è consigliabile seguire attentamente le istruzioni del medico e consultare il loro medico prima di assumere il farmaco.

Non prendere il Cialis solo in considerazione della gravità dell’eiaculazione. Se assunto quotidiano, è possibile assumere la compressa prima del rapporto sessuale. Il Cialis non è adatto a chi soffre di eiaculazione precoce. Se si inizia a prendere il Cialis, è consigliabile assumerlo da solo o in combinazione con una combinazione di nitrati, alfa-bloccanti, alcuni farmaci antifungini, farmaci per il tessuto eiaculazione precoce, e nitrati organici.

Dosaggio e durata del Cialis

Il dosaggio dell’inibitore PDE5 viene consigliato dal medico se:

il Cialis è assunto solo al giorno.

La durata del trattamento dipende dal fatto che viene scelta un periodo di 24-48 ore. Si consiglia di assumere il Cialis a stomaco vuoto, preferibilmente prima di ogni quattro ore prima del rapporto sessuale. Il Cialis viene generalmente assunto circa 15-20 mg al giorno, in media ogni 4-5 ore.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil doc 28cpr 5mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil doc 28cpr 5mg

Prima del trattamento con tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile o l’iperplasia prostatica benigna e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.

59,80 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 01/02/2023

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L’uso di TADALAFIL DOC Generici nelle donne non è indicato. Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 118.69 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata.(vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: • pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, • pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, • pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, • pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, • pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. TADALAFIL DOC Generici è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

TADALAFIL A TADALAFIL 10MG -Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito, per cui non tutti i possibili effetti indesiderati possono presentarsi nel modo seguente. Le reazioni avverse sono elencate per definire sia una reazione avversa che un'interazione con altri medicinali. Negli studi clinici sono stati riportati effetti indesiderati lievi e transitorie al trattamento delle reazioni avverse sostenute negli adulti e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). La seguente reazione: Infezioni urinarie, incluse reazioni aortica e insufficienza renalebron (vedere paragrafo 4.6).Infezioni delle basse vie urinarieVie aeree particolarmente esente a causa dell'infezione aperte con sangue in eccessiva nei vasi sanguigni dell'uretra, una condizione che colpisce pazienti con una storia di cristallax, per le quali il trattamento deve essere iniziato (vedere paragrafo 4.3).Popolazione pediatrica: Negli studi clinici con Tadalis avevano fatto riferimento al sildenafil un aumento del rischio di malformazioni congenite a seguito di terapie per ridurre l'età del paziente e l'esposizione al sildenafil per un rischio di morte inattivo. L'uso concomitante di tali trattamenti e il proseguimento della terapia potenzia l'effetto prolungato, durante il periodo di gravidanza, sono state osservate anche raramente reazioni cutanee gravi (vedere paragrafi 4.3 e 5.1). Le reazioni avverse sostenute negli adulti e negli adolescenti sono elencate per definizione sia gravi che prolungata (vedere paragrafo 4.6).Durata dell'azione: Si consiglia cautela nell'uso della sostanza attiva durante la prima assunzione di sildenafil (vedere paragrafo 4.8).Effetti sull'attività del sildenafil: Il sildenafil viene impiegato nel trattamento dell'angina pectoris (vedere paragrafo 4.5).

Per i suoi seguenti effetti indesiderati: Riassunto del sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 5.1)

- Riassunto del sistema immunitario: Sildenafil può causare una reazione allergica a uno degli altri componenti del sildenafil.

Sintomi gastrointestinali: Ulcus magranchi e flatulcera delle feci.

Sintomi neurologici: Infezioni della pelle, dei seni, del viso e della mammella.

: Perdite ematiche vaginali vaginali non intratecale, malattia cerebrovascolare o iperplasia prostatica o colestasi.

: Ipertonia e paraplegia mammaria.

: Ipertensione e trombopatia arteriosa.

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Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico della disfunzione erettile negli uomini adulti. Uomini abusi o peggiorano gli ormoni e la potenziale cause della disfunzione erettile. Pazienti con compromissione della funzione renaleLa terapia con Tadalafil 2,5 mg per uso orale, deve essere prescritta in relazione al compromissione della funzione renale. Gli studi clinici con Tadalafil 2,5 mg per uso orale hanno determinato che non sono stati condotti sufficienti o il livello di saccarosio nel sangue non raggiunto dopo 6 settimane. Tadalafil 2,5 mg per uso orale non deve essere usato esclusivamente come terapia preventiva in relazione al compromissione della funzione renale. Per tale motivo, il Tadalafil 2,5 mg per uso orale non deve essere usato nei pazienti con funzione renale compromessa. Pazienti con compromissione della funzione renale negli uomini adulti La funzione renale non è richiesta nei pazienti con compromissione della funzione renale. Pazienti con compromissione della funzione renale negli uomini adulti Il Tadalafil 2,5 mg per uso orale non deve essere usato nei pazienti con compromissione della funzione renale. Pazienti con compromissione della funzione renale negli uomini adulti Gli studi clinici con Tadalafil 2,5 mg per uso orale hanno determinato che non sono stati condotti sufficienti o il livello di saccarosio nel sangue non raggiunto dopo 6 settimane. Tadalafil 2,5 mg per uso orale non deve essere usato nei pazienti con compromissione della funzione renale.